Quina diferència hi ha entre el PVC i el PVDC
PVC
El material més bàsic per a la xarxa de formació és el clorur de polivinil (PVC). Els principals avantatges del PVC són el baix cost i la facilitat de termoconformat. Els principals desavantatges són la mala barrera contra l’entrada d’humitat i l’entrada d’oxigen. En el cas dels envasos amb blíster, la làmina de PVC no conté cap plastificant i de vegades es coneix com a PVC rígid o RPVC. En absència de plastificants, les butllofes de PVC ofereixen rigidesa estructural i protecció física per a la forma farmacèutica de dosificació. D'altra banda, la cavitat de la butllofa ha de romandre accessible mitjançant l'efecte push-through i la banda formada pot no ser massa dura per col·lapsar-se quan es prem; per aquest motiu, el gruix de la làmina de PVC sol triar-se entre 200 μ i 300 μ en funció de la mida i la forma de la cavitat. La majoria de làmines de PVC per a ampolles farmacèutiques tenen un gruix de 250 μ o 0,250 mm. Els valors típics de la velocitat de transmissió de vapor d’aigua (WVTR o MVTR) d’una pel·lícula de PVC de 250 μ són d’uns 3,0 g / m2 / dia mesurats a 38 ° C / 90% d’HR i la taxa de transmissió d’oxigen (OTR) és d’uns 20 mL / m2 / dia. Per tal de superar la manca de propietats barreres de la pel·lícula de PVC, es pot recobrir amb PVDC o laminar a PCTFE o COC per augmentar les propietats protectores. Les pel·lícules de blíster multicapa a base de PVC s’utilitzen sovint per a l’envasat de blíster farmacèutic, pel que el PVC serveix com a eix vertebrador termoformable de l’estructura. A més, la capa de PVC es pot acolorir amb pigments i / o filtres UV. La Farmacopea Europea (Ph Eur) fa referència als requisits dels blisters de PVC per a envasos primaris farmacèutics a la monografia EP 3.1.11 “MATERIALS BASATS EN POLI NO PLASTICITAT (CLORUR DE VINIL) PER A CONTENIDORS PER A FORMES DE DOSIFICACIÓ SECA PER A L’ADMINISTRACIÓ ORAL”. Per tal de ser adequada per a blisters farmacèutics, la formulació de PVC també ha de complir amb la Farmacopea dels Estats Units< 661>="" ;;="" legislació="" alimentària="" de="" la="" ue;="" eua="" 21.="" requisits="" de="" rfc="" i="" de="" contacte="" alimentari="">
PVDC
El clorur de polivinilidè (PVDC) es pot recobrir sobre una pel·lícula de PVC per obtenir propietats molt altes d’humitat i barrera d’oxigen en funció del pes del recobriment. Les pel·lícules blíster recobertes de PVDC són les pel·lícules de barrera més habituals i predominants que s’utilitzen per als blisters farmacèutics. Els recobriments PVDC també són el mètode més econòmic per afegir propietats barrera d’aigua i barrera d’oxigen a una pel·lícula de PVC. Les pel·lícules blíster de PVDC estan disponibles en especificacions de 2 o 3 capes anomenades dúplex o triplex. Atès que el PVDC s'aplica mitjançant un procés de recobriment, el pes del recobriment s'expressa en grams per metre quadrat (gsm). Les estructures a doble cara solen ser pel·lícules de PVC / PVDC, que van des de 250μPVC / 40gsmPVDC fins a 250μPVC / 120gsmPVDC amb WVTR de 0,65 a 0,25 g / m2 / d i OTR d’1 a 0,1 cc / m2 / d. Per a cavitats termoformades amb extracció molt profunda, s’utilitzen les especificacions del triplex: PVC / PE / PVDC, on la capa de PE ajuda a formar cavitats més profundes. El PE (polietilè) forma una capa intermèdia suau entre les capes rígides de PVC i PVDC. Les especificacions de triplex existeixen en pesos de recobriment similars a les especificacions de dúplex: 250μPVC / 25μPE / 40gsmPVDC fins a 250μPVC / 25μPE / 120gsmPVDC. Per obtenir altes propietats de barrera, el PVDC sempre s’aplica mitjançant un procés de recobriment en emulsió mitjançant una resina de PVDC dispersa a l’aigua. El productor de pel·lícules aplica el recobriment en diversos passos, assecant l’aigua entre cada estació de recobriment.
Els graus PVDC estan disponibles en 2 tipus de polímers: (I) els graus històrics que ofereixen propietats de barrera mitjana a alta i (II) un grau de recobriment de super barrera que ofereix la barrera més alta. El grau de recobriment super barrera té més de dues vegades la barrera a la humitat i l’oxigen per gram de recobriment en comparació amb els graus històrics. Les estructures més habituals que fan servir el PVDC super barrera són les configuracions triplex de 250μ PVC / 25μ PE / 120gsm PVDC fins a 250μ PVC / 25μ PE / 180gsm PVDC, amb WVTR de 0,11 fins a 0,06 g / m2 / dia i disponible a partir de diversos proveïdors.