Descripció del producte
Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicaments
Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicamentsés una pel·lícula blíster funcional de múltiples-capes que combina la termoformabilitat del PVC, la barrera a l'oxigen de l'EVOH i la segellabilitat del PE en una única estructura d'envasament farmacèutic-d'alt rendiment. Aquesta pel·lícula composta està dissenyada específicament per a aplicacions d'envasament de medicaments onprotecció contra l'oxigen, capacitat d'aprofitament-profund i segellat segursón tots necessaris-però quan l'ús de PVDC (que conté halògens) o làmina (que és opaca i cara) no és òptim.
A diferència de les pel·lícules tradicionals recobertes de PVC/PVDC (que es basen en recobriments de barrera aplicats amb dissolvents{0}),Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicamentsutilitza un procés de co-extrusió o laminació adhesiva per unir les tres capes funcionals. El resultat és una pel·lícula de barrera-reduïda en clor-sense ftalats-alta-que proporciona una excel·lent protecció contra l'oxigen per a API sensibles-en particular aquells propensos a la degradació oxidativa, com ara vitamines, omega-3, certs antibiòtics i probiòtics.
Aquesta estructura cinematogràfica també ofereixmillor resistència a la punxada i resistència a l'impacteque només el PVC/PVDC, el que el fa adequat per a línies blister d'-alta velocitat i entorns logístics exigents. La capa de PE proporciona una capacitat de segellat a baixa -temperatura, reduint el consum d'energia i protegint els productes sensibles a la calor- durant el procés de segellat.
Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicamentsrepresenta un compromís d'enginyeria pensat: ofereix el rendiment de barrera d'oxigen de l'EVOH (comparable al PVDC) sense el contingut d'halogen, alhora que manté la formabilitat d'estampació profunda que fa que el PVC sigui el material base preferit per a geometries complexes de butllofes. El resultat és una pel·lícula que compleix els requisits dels envasos farmacèutics moderns-complint la normativa, funcionalment robusta i cada cop més preferida pels fabricants que busquen reduir el contingut d'halògens sense comprometre el rendiment.
▸ Funcions d'estructura i capa: com contribueix cada capa
| Capa | Material | Gruix | Funció primària | Per què és crític per als envasos de medicaments |
|---|---|---|---|---|
| Capa exterior | PVC (rígid) | 200–300 µm | Termoconformat, integritat estructural, transparència | Proporciona una-capacitat d'extracció profunda-essencial per a tauletes, càpsules i supositoris grans; manté la claredat per a la inspecció visual |
| Capa mitjana | EVOH | 10–30 µm | Barrera d'oxigen, barrera d'aroma | Prevé la degradació oxidativa de les API sensibles-allarga la vida útil entre 2 i 3 vegades en comparació amb el PVC només |
| Capa interior | PE | 20–40 µm | Segellat tèrmic, barrera d'humitat (parcial), contacte amb el producte | Proporciona un segellat fiable a la tapa d'alumini; sense migració de plastificant; superfície llisa i antiadherent-per alliberar tauletes/càpsules |
Per què aquest compost de tres-capes supera el PVC/PVDC:
| Aspecte | PVC/PVDC (revestit) | PVC EVOH PE (compost) |
|---|---|---|
| Contingut d'halògens | Conté clor (PVC) + clor (PVDC) | Conté clor (només PVC) - halogen reduït |
| Barrera d'oxigen | Bé (OTR 3–6) | Excel·lent (OTR inferior o igual a 1,5) |
| Procés de recobriment | Aplicació basada{0}}solvent | Laminació sense co-extrusió o dissolvent- |
| Potencial de forats | Moderat (defectes de recobriment) | Baixa (estructura de capa uniforme) |
| Capa de segell | PVC (temperatura de segellat més alta) | PE (temperatura de segell més baixa - 110-120 graus) |
| Perfil ambiental | Pel·lícula halogenada | Reducció del contingut d'halogens |
| Profunditat de dibuix | Excel·lent | Excel·lent |
Assegurament de la qualitat - Especificacions de la pel·lícula composta
A-Controls de procés:
Gruix de la capa– Mesura XRF o NIR en línia de cada capa (PVC, EVOH, PE)
Gruix total- Indicador beta (± 3%)
Contingut EVOH– Verificació FTIR del gruix i la composició de la capa d'EVOH
Força de vincle– Prova de pelat entre capes (més o igual a 3,0 N/15 mm)
Inspecció visual- Escaneig de superfícies 100% per a gels, bombolles i delaminació
Proves de producte acabat (per lot):
| Prova | Mètode | Especificació |
|---|---|---|
| OTR (0% HR) | MOCON | Inferior o igual a 1,5 cm³/m²·dia |
| OTR (75% HR) | MOCON | Inferior o igual a 6,0 cm³/m²·dia |
| WVTR | MOCON | 3–5 g/m²·dia |
| Força del segell | ASTM F88 | Major o igual a 22 N/15 mm |
| Força d'enllaç entre capes | Prova de pelatge | Major o igual a 3,0 N/15 mm |
| Formabilitat | A-casa (dibuix de 10 mm) | Sense esquerdes, sense delaminació |
| Boirina | ASTM D1003 | <6% |
| Gruix | Micròmetre | ±3% de l'objectiu |
El certificat d'anàlisi inclou:
OTR al 0% i al 75% d'HR (crític per a pel·lícules EVOH)
Gruixos de capa individuals
Força d'unió entre capes
Força del segell (amb tapa especificada)
Resultat de la prova de formabilitat
Traçabilitat de lots
EVOH: l'avantatge de la barrera d'oxigen per als medicaments
Per què és important la barrera d'oxigen per als envasos de medicaments:
Moltes API són susceptibles a la degradació oxidativa, la qual cosa pot reduir la potència, canviar l'aparença i escurçar la vida útil.Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicamentsaborda això a través de la seva capa intermedia EVOH:
| Categoria Medicina | Exemples d'API | Conseqüència de l'exposició a l'oxigen | Com protegeix EVOH |
|---|---|---|---|
| Vitamines | Vitamina A, C, E, beta-carotè | Oxidació → pèrdua de potència, decoloració | OTR Menor o igual a 1,5 manté l'oxigen fora |
| Omega-3 / Oli de peix | EPA, DHA | Rancidesa → olor desagradable, pèrdua d'eficàcia | La barrera d'oxigen prevé l'oxidació dels lípids |
| Antibiòtics | Tetraciclines, algunes penicil·lines | Degradació oxidativa → eficàcia reduïda | La barrera manté la integritat de l'API |
| Probiòtics | Soques de bacteris vius | L'oxigen mata els organismes viables | OTR baix preserva el recompte de CFU |
| Antioxidants | CoQ10, glutatió | Són-eliminadors d'oxigen-que es degraden quan s'exposen | EVOH evita que "treballin" amb oxigen |
| Productes Biològics | Pèptids, proteïnes | Oxidació → desnaturalització | OTR ultra-baix protegeix les molècules complexes |
Rendiment comparatiu de la barrera:
| Material | OTR (cm³/m²·dia) | Valoració de la barrera relativa |
|---|---|---|
| PVC EVOH PE (aquesta pel·lícula) | Menor o igual a 1,5 | Excel·lent |
| PVC/PVDC (revestit) | 3–6 | Bé |
| PVC/PE/PVDC (laminat) | 3–5 | Bé |
| PVC (sense barrera) | 15–25 | Pobre |
| Foil-fred | <0.5 | Extrem |
Característiques clau: dissenyat per a envasos de medicaments
Barrera d'oxigen superior– La capa intermedia d'EVOH proporciona OTR inferior o igual a 1,5 cm³/m²·dia, allargant la vida útil dels medicaments-sensibles a l'oxigen entre 2 i 3 vegades en comparació amb el PVC només.
Termoformabilitat{0}}deep Draw– La capa exterior de PVC admet profunditats de cavitat de fins a 12 mm (estàndard) i 14 mm (-nivell d'estampació de profunditat)- per acollir tauletes, càpsules i supositoris grans.
Segellat de -temperatura baixa– Segella la capa interior de PE a 110-120 graus, reduint el consum d'energia i protegint les API sensibles a la calor-de la degradació tèrmica.
Contingut reduït d'halògens– Només el PVC conté clor (l'EVOH i el PE són lliures d'halògens-), la qual cosa fa que aquesta pel·lícula sigui una alternativa més baixa d'-halogens al PVC/PVDC amb el contingut addicional de clor del PVDC.
Excel·lent claredat– Boirina<6% ensures product visibility-critical for QA inspection and consumer confidence.
Formulació lliure{0}}de ftalats– No hi ha plastificants de ftalats a la capa de PVC-complint la normativa farmacèutica mundial.
Compatible amb línies d'-alta velocitat– La capa exterior de PVC rígid proporciona una manipulació estable de la banda a 200-300 cicles/min en màquines Bosch, Uhlmann i IMA.
Imprimeix-Sufície a punt– La superfície exterior de PVC tractat amb Corona-accepta una impressió d'alta-qualitat per a la marca, instruccions de dosificació i dades variables (lot/caducitat).
Personalització del color– Disponible en color transparent, ambre (bloqueig UV-) o blanc (opac) per adaptar-se a API-sensibles a la llum.
Preguntes freqüents ampliades - Focus de pel·lícula composta
P1: Per què triaria aquesta pel·lícula composta sobre PVC/PVDC?
Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicamentsofereix una barrera d'oxigen comparable o millor (OTR inferior o igual a 1,5 en comparació amb PVC/PVDC a 3-6) amb un contingut d'halogen més baix (només el PVC conté clor; EVOH i PE no són -d'halogens). La capa de PE també segella a temperatura més baixa (110-120 graus vs. 130-160 graus), reduint el consum d'energia.
P2: Per què triaria aquesta pel·lícula en lloc de PET EVOH PE?
El PVC ofereix una millor conformació d'embutició profunda-que el PET-de fins a 14 mm de profunditat de cavitat en comparació amb els 10 mm típics del PET. El PVC també té un cost més baix i és més àmpliament acceptat en les eines de termoconformat existents. Per a tauletes i supositoris grans, es prefereixen les pel·lícules EVOH basades en PVC-.
P3: La barrera EVOH està afectada per la humitat?
Sí-EVOH és sensible-a la humitat. Aquesta pel·lícula utilitza un 32% en mol d'etilè EVOH (més tolerància a la humitat que el 27% en mols estàndard). Amb un 75% d'HR, l'OTR és inferior o igual a 6,0 encara millor que el PVC/PVDC. Per a una humitat extrema, utilitzeu el nostre grau tropical amb EVOH més gruixut.
P4: Com es fabrica la pel·lícula?
La pel·lícula es fabrica mitjançant co-extrusió o laminació adhesiva. L'extrusió de co-proporciona una estructura-exempta de dissolvents i unida químicament. La laminació (adhesiu) pot combinar pel·lícules-prefetes. Oferim tots dos; La co-extrusió és preferida per a aplicacions farmacèutiques a causa de la menor quantitat d'extraïbles.
P5: Es pot esterilitzar la pel·lícula?
L'esterilització amb EtO és compatible. L'esterilització gamma pot afectar la barrera EVOH; recomanem fer proves. No es recomana l'autoclau (EVOH s'estova per sobre dels 80 graus).
P6: La pel·lícula conté ftalats?
Cap-capa de PVC utilitza plastificants no-ftalats (p. ex., ESBO, citrats) que compleixen les normatives de la UE/FDA.
P7: Quina és la temperatura de segellat recomanada?
110-120 graus amb temps d'estada estàndard. La capa de PE proporciona un segellat fiable a temperatures més baixes que els segells basats en PVC-.
P8: Puc obtenir una versió amb barrera UV (ambre)?
Sí-la capa de PVC pot ser d'ambre pigmentat per proporcionar un bloqueig UV mentre es manté la barrera d'oxigen EVOH. Disponible a petició.
P9: Quina és la vida útil de la pel·lícula en si?
18 mesos quan s'emmagatzema a 15-25 graus,<60% RH. EVOH is moisture-sensitive-keep in sealed packaging until use.
P10: aquesta pel·lícula és adequada per a càpsules-omples de líquid?
Sí-quan es combina amb una capa de segellat de PE i una tapa adequada, l'estructura proporciona una bona integritat de segellat. Us recomanem provar amb la vostra formulació líquida específica.
Etiquetes populars: Pel·lícula composta de PVC EVOH PE per a envasos de medicaments, Xina, fabricants, proveïdors, fàbrica, personalitzat, personalitzat, a l'engròs, preu baix, mostra gratuïta
