Descripció del producte:
Pel·lícula blister laminat de PVC PE PVDC
Pel·lícula blister laminat de PVC PE PVDCés un material d'embalatge en blister d'alt rendiment-de múltiples{-capes que combina la comoditat de formació del PVC, la segellabilitat i la resistència química del PE i les propietats de barrera superiors del PVDC. Aquesta estructura laminada està dissenyada específicament per a l'envasament de dispositius farmacèutics, nutracèutics i mèdics que requereixenalta barrera d'humitat/oxigen, excel·lent termoformabilitat, isegellat seguramb paper de tapa d'alumini.
La capa intermedia de PE proporciona una integritat de segellat i una resistència química millorades, mentre que el recobriment de PVDC garanteix l'estabilitat del producte-a llarg termini bloquejant la humitat i l'entrada d'oxigen. La base de PVC ofereix rigidesa per a la formació d'alta-velocitat en línies de blister estàndard.
Beneficis clau:
Barrera superior a la humitat i a l'oxigen (WVTR inferior o igual a 2,0, OTR inferior o igual a 5,0)
Excel·lent termoformabilitat per a cavitats-de profundes (fins a 12 mm)
Forta integritat del segell amb tapa d'alumini (més o igual a 25 N/15 mm)
La capa intermedia de PE resistent-químics protegeix contra la interacció de l'API
Compatible amb línies blíster d'-alta velocitat (Bosch, Uhlmann, IMA)
Composició del material:
● Basat en la pel·lícula rígida de PVC o PVC/PE, i després el material d'alta barrera recobert PVDC, que va augmentar 5 vegades en comparació amb la pel·lícula rígida de PVC d'una-capa.
● La pel·lícula blister laminat de PVC PE PVDC ofereix una barrera d'humitat i oxigen més alta entre cinc i deu vegades que la pel·lícula de PVC normal per ampliar la validesa.
● PVDC és l'únic material d'embalatge aprovat tant per la FDA com per la certificació de la UE que pot contactar directament amb medicaments i aliments.
● En comparació amb l'embolcall de paper d'alumini-, PVDC pot protegir la tauleta individualment, estalviar costos d'embalatge i millorar l'eficiència de producció, però un cop s'ha obert l'embolcall d'alumini, es perden totes les propietats de la barrera. El PVC/PVDC es pot utilitzar en màquines d'embalatge de blister normals.
|
Nom |
Pel·lícula rígida de PVC de grau farmacèutic |
Pel·lícula laminat de PVC/PVDC |
Pel·lícula laminat de PVC/PE/PVDC |
|
0,10-0,90 mm |
40g/m2 60g/m2 90g/m2 |
40g/m2 60g/m2 90g/ | |
| Resistència a la tracció Mpa | Major o igual a 44 | Major o igual a 40 | Major o igual a 40 |
| Força de l'impacte de la bola en caiguda % | Menor o igual a 40 | Menor o igual a 40 | Menor o igual a 40 |
| % de contracció tèrmica |
|
Menor o igual a ±|6,0|% | Menor o igual a ±|6,0|% |
| Transmissió de vapor d'aigua g/m2 | Menor o igual a 2,5 | 0,8 Inferior o igual a 0,6 Inferior o igual a 0,4 | 0,8 Inferior o igual a 0,6 Inferior o igual a 0,4 |
| Transmissió d'oxigen | Menor o igual a 3,0 | Menor o igual a 3,0 | Menor o igual a 3,0 |
| Força de segellat tèrmic | Major o igual a 7,0 N/15 mm | Major o igual a 6,0 N/15 mm | Major o igual a 6,0 N/15 mm |
| Aplicació | S'utilitza per a productes farmacèutics en blister pot envasar càpsules, tauletes, pastilles, etc. |
A prova d'humitat, barrera d'oxidació per a paquet mèdic |
Excel·lent resistent a la humitat, oxidació barrera per al paquet mèdic
|
Oferim el millor de la seva classe d'envasos de plàstic termoconformat amb propietats de barrera elevades que s'utilitzen com a embalatge de blíster farmacèutic primari. Pel·lícula blister laminat de PVC PE PVDC, producte de pel·lícula de triple-capa amb capa intermèdia de PE per a un termoconformat millorat. Per tant, adequat per a productes higroscòpics que requereixen envasos d'alta barrera.
Característiques:
La capa intermèdia de polietilè (PE) proporciona una major flexibilitat
Tecnologia de recobriment innovadora
Pel·lícula de barrera ultra-revestida de PVdC
Apte per a productes higroscòpics i zones climàtiques exigents
Excel·lents propietats de processament, ideals per al disseny de blister estàndard i complex
Compleix amb les normes ISO 9001, ISO15378 i GMP
Protecció contra la llum UV opcional
Disponible en blanc i transparent. Color personalitzat a petició
Característiques i avantatges clau
Estructura d'enginyeria de tres-capes– El PVC proporciona rigidesa de conformació; PE proporciona integritat del segell i resistència química; PVDC proporciona barrera d'humitat/oxigen. Cada capa fa la seva feina millor.
Resistència química millorada– La capa intermedia de PE evita el contacte directe entre el PVC (que conté plastificants) i el medicament. Essencial per a API lipòfils que poden extreure plastificants.
Integritat superior del segell– El segellat PE-a-PE (o PE-a-tapa) produeix un segellat més fort i més consistent que el segellat basat en PVC-. Resistència del segell Major o igual a 25 N/15 mm: menys fuites.
Excel·lent termoformabilitat– La base de PVC permet embutits profunds (fins a 12 mm) sense aprimar-se ni esquerdar. Funciona en línies de blister estàndard sense canvis d'eines.
Alt rendiment de barrera– El recobriment PVDC proporciona OTR inferior o igual a 5,0 i WVTR inferior o igual a 2,0. Adequat per a fàrmacs higroscòpics i sensibles a l'oxigen-.
Reducció de la migració de plastificants– La capa de PE separa físicament el PVC de la cavitat del producte, minimitzant la transferència del plastificant, un requisit clau per al compliment de la UE/FDA.
Laminació adhesiva– Les capes s'uneixen mitjançant adhesius lliures de dissolvents-FDA-complint la FDA: sense dissolvents residuals, sense olor.
PE Interlayer: l'avantatge ocult
La majoria de les pel·lícules de blister són només recobriment de PVC + PVDC. La capa intermedia de PE en aquesta estructura laminat proporciona:
| Benefici | Com ajuda l'educació física |
|---|---|
| Barrera plastificant | Evita que els plastificants de PVC (DEHT, ESBO, etc.) migrin al producte farmacèutic, fonamental per a les API lipòfiles |
| Resistència química | El PE és més químicament inert que el PVC: resisteix l'atac d'àcids, àlcalis, olis i dissolvents orgànics |
| Capa de segellat superior | Segells de PE a PE o tapa amb més fiabilitat que el PVC: major resistència a l'adherència en calent-, menys fuites |
| Reducció d'adsorció d'API | Alguns API s'adsorbeixen sobre superfícies de PVC; PE redueix aquest risc |
| Extractables inferiors | El PE extreu menys substàncies que el PVC: netejador per a formulacions sensibles |
| Absorció d'impacte | La capa de PE afegeix duresa: millor rendiment de la prova de caiguda |
▸ Aplicacions
| Aplicació | Per què aquesta pel·lícula |
|---|---|
| Medicaments higroscòpics | El WVTR baix evita l'absorció d'humitat (p. ex., comprimits efervescents, probiòtics) |
| API-sensibles a l'oxigen | OTR baix prevé l'oxidació (per exemple, vitamines, omega-3, certs antibiòtics) |
| Formulacions lipòfiles | La capa de PE evita la migració del plastificant (per exemple, càpsules greixoses, fàrmacs lipòfils) |
| Farmacèutics d'alt{0}}valor | Barrera fiable, segells forts, menys rebutjos |
| Subministraments per a assaigs clínics | Qualitat constant i barrera per als estudis cecs |
| OTC i genèrics | Protecció premium rendible-per als medicaments quotidians |
| Dispositius mèdics | Barrera estèril per a dispositius que requereixen esterilització amb EtO |
| Nutracèutics | Suplements-sensibles a la llum i a la-humitat |
▸ Garantia de qualitat
Traçabilitat de matèries primeres:
Resina de PVC: proveïdor, lot, COA en fitxer.
Resina PE: proveïdor, lot, índex de fusió, COA.
Dispersió de PVDC: proveïdor, lot, contingut de sòlids, viscositat.
Adhesiu: proveïdor, lot, declaració de compliment de la FDA.
Embalatge i logística
Embalatge en rotlle:
Cada rotlle segellat en una bossa de barrera-d'humitat (Alu/PE) amb dessecant.
Cartró exterior: doble-paret ondulada amb protectors de vora.
L'etiqueta inclou: codi de producte, número de lot, gruix, amplada, longitud, pes.
Paletització:
Màxim 4 rotllos per palet (basat en un màxim de 300 kg per palet).
Retractil-embolicat amb taulers de cantonada.
Cada palet inclou una bossa de documents amb COA i cartes de compliment.
Condicions d'emmagatzematge:
Temperatura: 15-25 graus.
Humitat relativa:<60%.
Vida útil: 24 mesos des de la data de producció.
Temps de lliurament:
| Tipus de comanda | Temps d'execució |
|---|---|
| Rotlle de mostra (20-50 kg) | 5-7 dies laborables |
| Comanda de prova (100-200 kg) | 10-12 dies laborables |
| Comanda comercial (+500 kg) | 15-18 dies laborables |
| Contenidor complet (10+ MT) | 20 dies laborables |
P1: Quina diferència hi ha entre les pel·lícules PVDC "revestides" i "laminades"?
PVDC recobert=aplicat directament a la superfície de PVC. Laminat=PE intercapa unida entre PVC i PVDC mitjançant adhesiu. El laminat ofereix una millor força de segellat, resistència química i menor migració del plastificant.
P2: Per què necessito la capa intermedia PE?
El PE impedeix la migració del plastificant del PVC al producte farmacèutic. Essencial per a API lipòfils (p. ex., càpsules greixoses, formulacions basades-lípids). El PE també millora la resistència del segell i la resistència química.
P3: Es pot utilitzar aquesta pel·lícula a la meva línia de blister existent?
Sí, format a 120-150 graus en equips de termoconformat estàndard. No calen canvis d'eines. Oferim una targeta de paràmetres de segellat per al vostre model de màquina.
P4: Quin és el rendiment de la barrera després del termoformat?
L'OTR i el WVTR augmenten lleugerament a les cantonades de la cavitat, però es mantenen dins dels límits acceptables (OTR inferior o igual a 6,5, WVTR inferior o igual a 2,8). Per a aplicacions crítiques, recomanem augmentar el pes de la capa de PVDC.
P5: Aquesta pel·lícula és adequada per a envasos -resistents als nens?
Sí, compatible amb sistemes de tapa-resistents als nens. La capa intermedia PE no afecta la funció CR.
P6: Quina és la vida útil de la pel·lícula en si (no utilitzada)?
24 mesos quan s'emmagatzema en l'embalatge original a 15-25 graus,<60% RH.
P7: Puc obtenir una versió sense PVDC (barrera inferior)?
Sí, oferim PVC/PE (sense PVDC) per a aplicacions de -barrera més baixa. Demaneu la qualificació de "Segell PE estàndard".
Etiquetes populars: PVC PE PVDC Blister Film laminat, Xina, fabricants, proveïdors, fàbrica, personalitzat, personalitzat, a l'engròs, preu baix, mostra gratuïta
